Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
2 материала
4 материала
20 материалов
52 материала
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
Как регистрировать упрощенные декларации по пункту 6 приложения №18 ПП №353 после изменений №867: срок режима, документы, маркировка и ограничения.
Проверьте СГР по номеру, названию продукции или изготовителю: статус, данные реестра ЕАЭС и что делать, если запись не найдена.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
С 30 ноября 2025 года вступают в силу изменения ПП РФ №1669. Росаккредитация получает право приостанавливать и прекращать сертификаты и декларации ЕАЭС при выявлении...
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП Воронеж
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В Евразийской комиссии пересматривают техрегламент ТC на игрушки. Проект изменений подготовлен в целях установления требований безопасности к магнитным игрушкам, так.
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Воронеже.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП. На предприятии проводится обучение всех членов рабочей группы. Воспользуйтесь услугами ГОСТСЕРТГРУПП по внедрению системы ХАССП с сертификацией.
В мае 2014 года внесены изменения в Единый перечень продукции для сертификации. Изменения нацелены на исключения дублирования объектов в требованиях техрегламентов и...
Вопросы и ответы в Воронеже: ответы экспертов ГОСТСЕРТГРУПП по сертификации и разрешительной документации.
В Госдуму внесен законопроект с изменениями ФЗ о качестве и безопасности пищевых продуктов 24 сентября 2015 года в Комитет Государственной Думы по охране здоровья...
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Изменения техрегламента по безопасности автомобильных дорог - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки благодаря сотрудничеству с госучреждениями и аккредитованными лабораториями.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Практический разбор внедрения ХАССП: группа, анализ опасностей, точки контроля, пределы, мониторинг и рабочие записи.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Как выбирать и контролировать поставщиков сырья, подрядчиков и внешние услуги: критерии допуска, входной контроль и работа с риском до попадания его в процесс.
Особенности маркировки сертифицированной продукции ТР ТС и ЕС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Вынесен на обсуждение проект изменений требований к пищевой ценности рыбной продукции. Эту и другую полезную информацию от экспертов Центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП...
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Разбираем, когда нужен сертификат ГОСТ Р, какие бывают схемы, документы, сроки и стоимость. Поможем проверить продукцию и подобрать безопасный маршрут.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает услуги помощи в получении сертификата соответствия качества. Поможем собрать все необходимые документы. Имеем Представители в городах России.
Сертификат соответствия — зачем он нужен и как его получить в городе Воронеж? Узнать о процедуре сертификации и видах разрешительной документации можно на сайте центра ГОСТСЕРТГРУПП.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Сертификат соответствия ТР ТС – это документ, который удостоверяет соответствие продукции, представленной на исследование, требованиям, принятым в странах Таможенного Союза.
Стандарт ISO 22000 устанавливает требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов. Для подтверждения соответствия СМБПП требованиям ISO 22000, нужно пройти сертификацию. Центр ГОСТСЕРТГРУПП поможет оформить документы в кратчайшие сроки.
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию